2015 바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의 응답집 의학서적

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2015 바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의 응답집

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2015 바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의 응답집
식품의약품안전처,식품의약품안전평가원 공저 | 진한엠앤비

※ 책소개
본 질의 응답집은 바이오생약심사부 생물제제과, 유전자재조합의약품과, 세포유전자치료제과, 생약제제과, 화장품심사과에서 담당하고 있는 제제의 허가 및 심사와 관련한 업계 및 민원에 의한 자주 묻는 질의사항을 모아 발간하게 되었다. 이에 연구자와 개발자의 제품 허가를 위한 절차 및 요건에 대한 실질적인 도움이 되기를 기대한다.

※ 목차
제1장 생물의약품

Ⅰ. 허가심사일반
공통
백신 및 혈액
유전자재조합의약품
세포유전자치료제
Ⅱ. 기준 및 시험방법[품질]
공통
백신 및 혈액
유전자재조합의약품
세포유전자치료제
Ⅲ. 안전성 유효성
공통
백신 및 혈액
유전자재조합의약품
세포유전자치료제

제2장 한약(생약)제제

Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법
Ⅲ. 안전성 유효성
Ⅳ. 기타사항

제3장 화장품

Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법(품질)
Ⅲ. 안전성 유효성

제4장 의약외품

Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법(품질)
Ⅲ. 안전성 유효성

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치대생이 치과재료학 술술 읽고 학점도 잘 받게 해주는 책 의료정보연구회 저 | 의료분쟁정보사 ※목차 머리말 1Part I. 학습 전략 7 I. 읽는 속도 높이기 8 1. 읽는 속도를 높이기의 기본의미 8 2. 모든 아티클은 결국 인과관계이고 순서이다 8 3. 반복으로 인한 쾌감을 즐겨라 9 4. 반복해서 읽다보면 스크리닝이 생..

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2021 김영삼 원장의 치과건강보험달인되기 [ 제12판 ] 김영삼, 김유미, 김자영 공저 | 군자출판사 ※책소개 이 책은 일반적인 개원의 입장에서 쉽게 이해할 수 있도록 일부러 관계법령이나 어려운 용어들은 거의 사용하지 않았다. 따라서 통상적인 경험을 위주로 정리한 노트정리로 보길 바란다. ※목차 Part 01 치과건..

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치과 물리치료의 실제 전양현 저 | 명문출판사 ※책소개 이 땅에서 치과의사가 물리치료를 시작한 지도 어언 30년이라는 세월이 지났다. 세계적으로 물리치료를 치과의사가 하는 나라는 거의 없고, 특히 전국민 의료보험이라는 국가적인 제도에 포함되어 시행하는 나라는 대한민국이 유일하다. 처음에는 치의학을 배우는 ..

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치과재료학 치과위행사를 위한 [ 제2판 ] 치위생학과 치과재료학연구회 편 | kms(고문사) ※책소개 『치과위생사를 위한 치과재료학』은 다음과 같이 수정·보완하여 개정판을 발행하였다. 첫째, 치과임상 현장의 실무 능력에 도움이 될 수 있도록 치과재료에 대한 특성과 올바른 치과재료 취급방법에 필요한 지식, 기술..

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Mini-Tube를 활용한 교정치료의 이론..

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Mini-Tube를 활용한 교정치료의 이론과 실제 강대근, 김용일, 김성식, 박수병, 손우성 공저 | 군자출판사 ※책소개 이 책은 미니튜브 장치 치료를 위한 진단 과정 및 계획, 치료의 과정, 미니튜브로 할 수 있는 다양한 치료 증례들을 살펴본다. 또한 교정용 브라켓 장치와 달리 3차원적인 조절이 불가한 미니튜브 장치의 ..

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최신치과교정학 [ 제6판 ] William R. Proffit, Henry W. Fields, David M. Sarver 공저 / 연세대학교 치과대학 교정학교실 등역 | 대한나래출판사 ※목차 제Ⅰ부교정적문제 제1장현대사회의부정교합과안면치열기형 교정치료목표의변화 일반적인교정적문제:부정교합의역학 왜부정교합이만연하는가 누가교정치료를필요로하..

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임상의를 위한 멘탈한방 입문 항우울제, 항불안제를 사용하기 전에 宮內倫也 저 / 장재순, 권찬영 공역 | 군자출판사 ※책소개 한방신경정신과는 현대인에게 각종 질환을 유발하는 스트레스는 물론 불안장애, 우울장애, 중독, 화병 등과 같은 정신과 질환과 치매, 두통, 현훈 등과 같은 신경과 질환을 주 치료 대상으로..

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온역론 오우가 저 | 수퍼노바 ※목차 重刻溫疫論序 중각(重刻) 온역론 서문 序 서문 原序 (오우가의) 서문溫疫論卷一 1. 原病 병의 근원을 찾아서 2. 溫疫初起 온역이 처음 발병할 때 3. 傳變不常 옮겨가고 변하는 것이 일정치 않다 4. 急證急攻 위급한 증(證)에 급히 공하(攻下)하라 5. 表裏分傳 표(表)와 이(裏)로 나..

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治病絶招(치병절초) 강설 명노중의 ..

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治病絶招(치병절초) 강설 명노중의 내과편 193증례 루샹즈 저/조원준 역 | 물고기숲 ※책소개 이 책은 20세기에 활동한 100여 명의 명노중의들이 치료한 경험과 절초를 모아 간결하게 묶은 것이다. 책에서 소개한 변증(辨證)과 변병(辨病)에 전방(專方)과 전약(專藥)을 결합한 다양한 절초들은 임상을 하는 데 많은 도..

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옥소사주진료학 四柱로 診斷하면 人..

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옥소사주진료학 四柱로 診斷하면 人字로 治瘡된다 김법정 저 | 출판하우스 짓다 ※책소개 사주팔자로 질병을 진찰하고 치료한다!오늘날 의료기술은 바이러스 세균를 검사하고 증상을 위주로 하여 판단하고 치료하므로 혹자는 치유가 되는데, 혹자는 치유되지 않은 경우가 있다. 결국 눈으로 보이는 증상은 같아도 환자에 ..

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한의학 소담 한의학에 대해 한가로이 묻고 답하다 [ 2판 ] 최병태, 백진웅, 홍진우 공저 | 부산대학교출판부(PNU Press) ※목차 Ⅰ. 한의학 교과과정에 관한 질문과 대답 Ⅱ. 한의학 이론에 관한 질문과 대답 Ⅲ. 한의학의 과학화 방향에 관한 질문과 대답 Ⅳ. 개인적으로 당면한 문제에 관한 질문과 대답 ..

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한방여성의학 (상,하) [ 전2권, 제4판 ] 대한한방부인과학회 저 | 의성당 ※목차 한방여성의학 상한방여성의학 하 ..

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[한의학]

蔡小蓀 논치난임증 차이샤오쑨 선생,..

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2021-05-11

蔡小蓀 논치난임증 차이샤오쑨 선생, 채씨부인과를 7대째 계승하여 실증적 경험을 임상에 적용하다 푸진롱 편저 / 조수연 역 | 물고기숲 ※책소개 이 책은 노산과 난임에 대한 상황에 딱 들어맞는 맞춤서라고 할 수 있다. 난임을 일으킬 수 있는 주요한 원인을 파악하고 구분하였으며, 챕터별로 원인과 치료법, 연구결..

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안덕균 교수의 한국 약초 처방 가이..

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2021-05-11

안덕균 교수의 한국 약초 처방 가이드 새롭게 발견하는 한국의 약초와 그 놀라운 효능을 담은 가이드북 안덕균 저 | 의성당 | ※목차 머리말 일러두기[ㄱ] 가근·가지뿌리 감태·감태잎 계관화·맨드라미꽃 계시등·계요등 계안초·매듭풀 고과·여주 고련자·멀구슬나무 고수피·소태나무 공로엽·호랑가시나무 광자고..


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